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[江苏省地方标准] DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

386.23 KB2024-05-11

[医学资料] 医疗器械经营质量管理规范

49.25 KB2024-05-06

[医药书籍] 外来医疗器械管理实用手册 2020年版 彭飞,王世英,张流波 主编

23.5 MB2024-04-06

[团体标准] T/SZZX 018-2024 T/SAMD 0002-2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

946.95 KB2024-02-24

[团体标准] T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 医疗器械用机械 驱动微量柱塞泵

1016.24 KB2024-02-24

[团体标准] T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针

1.3 MB2024-02-24

[团体标准] T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

327.34 KB2024-02-24

[团体标准] T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理

376.71 KB2024-02-07

[团体标准] T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

327.8 KB2024-02-07

[江苏省地方标准] DB3210/T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南

327.77 KB2024-01-10

[医药行业标准] YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南

18.33 MB2023-12-18

[检验检疫行业标准] SN/T 4445.3-2018 进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备

2.64 MB2023-12-18

[检验检疫行业标准] SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵

609.09 KB2023-12-14

[医药行业标准] YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法

586.85 KB2023-09-25

[医药行业标准] YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

897.13 KB2023-09-26

[医学资料] 医疗器械临床试验质量管理规范及范本(2022年第28号)

96.52 KB2023-09-06

[河南省地方标准] DB41/T 2400-2023 医疗器械不良事件报告工作指南

485.37 KB2023-06-01

[国家标准] GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

31.93 MB2023-05-30

[团体标准] T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南

1.14 MB2023-05-20

[上海市地方标准] DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范

685.93 KB2023-05-16

[团体标准] T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义

371.17 KB2023-05-05

[团体标准] T/CAMDI 102-2023 医疗器械用泡罩包装机 平板式

432.18 KB2023-05-05

[团体标准] T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

388.07 KB2023-05-05

[广东地方标准] DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范

515.14 KB2023-04-01

[团体标准] T/CSYLQX 0001-2021 医疗器械经营企业信用评价规范

1.16 MB2023-01-19

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