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GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器

资料大小: 7.67 MB
文档格式: PDF文档
资料语言: 简体中文
资料类别: 国家标准
发布日期: 2015-12-10
实施日期: 2017-07-01
标准状态: 现行有效
替代
更新日期: 2019-10-15
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推荐信息: 起搏器   植入   心脏   手术   有源

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简介
GB 16174.2-2015 手术植入物有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器
GB 16174的本部分规定了适用于治疗慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式医疗器械〖HT〗的要求。?
本部分中规定的试验是型式试验,并通过样品的试验来确认符合性。
本部分同样适用于器械的某些非植入式部分和附件。
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