GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
标准简介
GB/T 22272-2008 良好实验室规范建议性文件 建立和管理符合良好实验室规范原则的档案
本标准适用于遵循GLP原则的试验机构、签约档案、签约质量保证或信息技术服务机构和委托方,以及GLP符合性监督部门和接收部门。 与试验相关的组织,应确保对照他们的业务需求,来评估所适用的法规要求。档案构件和操作的某些方面,可能与建立公共卫生和安全的法规或法律相关,这些方面不在本标准范围内。 试验机构和其他组织对记录和材料实行GLP档案管理,可以从使用认可的档案管理标准中获益,包括那些相关元数据。
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