GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件

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语言版本：简体中文

标准类别：国家标准

关键词：自测血糖通用诊断监测

标准简介

GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。