GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求

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语言版本：简体中文

标准类别：国家标准

关键词：灭菌常规确认辐射医疗

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适用范围：本文件规定了GB 18280.1-2025 医疗产品灭菌辐射第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求的技术规范与管理要求，适用于医药卫生的行业管理与质量评价。