国家药品标准工作手册 第四版
作者：国家药典委员会 著
出版时间：2013年版
内容简介
该手册是指导和规范国家药品研究、起草、修订、复核及审定工作的基本技术要求和基本原则。该手册收载的各项技术要求、指导原则等，是国家药品标准技术规范最重要的组成部分。该手册主要收载了标准正文编写细则，起草说明编写细则，还包括了《中国药典注释》编写细则，《临床用药须知》编写原则和细则，《药典》英文版编译细则；中国药品通用名称命名原则等。为规范质量标准的起草、复核工作，本书还收载了国家药品标准起草、复核工作规范和技术要求等。该手册是今后一段时期内我国开展药品质量标准制修订工作必备的技术规范。