世界卫生组织医疗器械技术系列 医疗设备维护管理概论
作者:高关心，张强，郑焜
出版时间:2018年版
丛编项： 世界卫生组织医疗器械技术系列
内容简介
世界卫生组织医疗器械技术系列中包括了医疗器械基本定义和分类、研究和开发、监管、评估、管理子序列，并系统清晰地描述了这些分册的关联性。目前我国医疗器械的监管力度逐渐加强，但落实到医疗机构层面我们仍缺乏有效的实施措施和技术指导。而该技术丛书可为世界卫生组织的成员国制定、评估和管理医疗器械的适宜的战略和规划提供非常有价值的技术指导。全系列共包括9个分册，每个分册约20-40页不等，具体如下：
医疗器械政策制定
医疗器械监管
医疗器械卫生技术评估
医疗器械采购流程与资源指南
医疗器械需求评估
医疗器械捐赠
医疗设备资产信息管理概论
医疗设备维护管理概论
维护管理信息系统

目录
1 言
2 目的
3 维护相关的定义

4 维护管理计划
4.1 资产管理
4.2 方法论
4.3 资源
4.3.1 财务资源
4.3.2 物质资源
4.3.3 人力资源

5 管理
5.1 财务管理
5.2 人事管理
5.2.1 外部服务供应商
5.2.2 培训
5.3 实施管理
5.3.1 设计和改变IPM程序
5.3.2 设定IPM频率
5.3.3 定期维护
5.3.4 工作优先次序
5.3.5 保持记录
5.3.6 维护管理信息系统
5.3.7 标签
5.3.8 沟通
5.3.9 管理使用和使用者错误
5.3.10 调配
5.4 性能监控
5.4.1 IPM的完成率
5.4.2 设备定位率
5.4.3 IPM收益
5.4.4 IPM生产率
5.4.5 CM性能评估
5.5 性能提高

6 实施
6.1 检测和预防性维护
6.1.1 IPM程序
6.1.2 问题识别
6.2 纠正维护
6.2.1 检修和维修
6.2.2 影响设备故障的因素
6.2.3 检测和恢复服务
6.3 报告
6.4 安全性

7 结束语
参考文献
有用资源
附录A 维护策略和程序示例
附录A.1 基于风险的医疗设备管理方案
附录A.2 初始测试和评估
附录A.3 检测和预防性维护程序
附录A.4 维修维护工单系统
附录A.5 预防性维护期间的校准工作
附录A.6 感染控制
附录B 检测和预防性维护程序的示例
附录B.1 程序模板
附录B.2 麻醉机
附录B.3 小型台式离心机
附录B.4 心电监护
附录B.5 输液泵
附录B.6 移动x射线系统
附录C 计算IPM工作量
附录D 资产入库和检测表样本
附录D.1 接收新设备表
附录D.2 设备检测表
附录D.3 工作指令表
附录E 检测标签的样本
附录E.1 检测记录
附录E.2 检测记录(测试)结果
附录E.3 缺陷通知
附录F 各种医疗设备对应的测试设备
附录G 工作说明示例
附录G.1 生物医学工程技术员——初级
附录G.2 生物医学工程技术员——中级
附录G.3 生物医学工程技术员——高级
附录G.4 临床工程主管／经理
附录H 执行设备层面开发维护方案的示例
附录H.1 地区医院计划维护方案
附录H.2 地区医院管理维护方案
附录H.3 区域性健康系统计划维护方案
附录H.4 区域性健康系统管理维护方案