医疗器械资源列表

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[团体标准] T/ZMDS 20003-2024 医疗器械网络安全风险控制 医疗器械网络安全能力信息

[团体标准] T/LTIA 29-2024 医疗器械企业ESG报告编制指南

[团体标准] T/LTIA 28-2024 医疗器械企业ESG评价指南

[团体标准] T/LTIA 27-2024 医疗器械企业ESG披露指南

[计量技术规范] JJF(津) 144-2025 医疗器械用锥度量规校准规范

[国家标准] GB/T 44353.1-2024 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用

[国家标准] GB/T 16886.10-2024 医疗器械生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验

[医药行业标准] YY/T 1943-2024 医疗器械唯一标识的包装实施和应用

[医药行业标准] YY/T 1942-2024 医疗器械唯一标识的形式和内容

[河南省地方标准] DB41/T 2656-2024 医疗器械生产企业产品注册自检体系要求

[广东地方标准] DB4420/T 45-2024 第一类医疗器械产品备案管理规范

[团体标准] T/CRHA 079-2024 复用医疗器械预处理操作规程

[团体标准] T/CAMDI 029-2024 增材制造 个性化医疗器械医工交互通用要求

[团体标准] T/CAMDI 028-2024 增材制造 个性化医疗器械互联网实现条件的通用要求

[团体标准] T/CAMDI 026-2024 增材制造 个性化医疗器械质量管理体系特殊要求

[团体标准] T/SDMDA 003-2024 长三角区域医疗器械委托生产质量管理指南

[江苏省地方标准] DB3212/T 1141-2023 医疗器械唯一标识实施与应用规范

[医学资料] 医疗器械经营质量管理规范

[团体标准] T/SZZX 018-2024 T/SAMD 0002-2024 医疗器械用滑动丝杆、螺母技术条件

[团体标准] T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 医疗器械用机械 驱动微量柱塞泵

[团体标准] T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 体外诊断医疗器械用移液针

[团体标准] T/SAMD 0005-2023 境内第一类医疗器械产品备案技术指南

[团体标准] T/CHAS 10-4-7-2021 中国医院质量安全管理 第4-7部分:医疗管理医疗器械管理