医疗器械资源列表

[团体标准] T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认

[团体标准] T/ZMDS 20003-2019 医疗器械网络安全风险控制 – 医疗器械网络安全能力信息

[团体标准] T/ZGXX 0003-2019 医疗器械清洗剂

[国家标准] GB/T 42062-2022 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用

[国家标准] GB/T 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求

[医学资料] 医疗器械临床试验质量管理规范

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.2-2022 出口医疗器械检验技术要求 第2部分:病员监护仪

[检验检疫行业标准] SN/T 5473.1-2022 出口医疗器械检验技术要求 第1部分:呼吸机

[河南省地方标准] DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范

[医药行业标准] YY/T 1879-2022 医疗器械唯一标识创建和赋予

[医药行业标准] YY/T 1854-2022 聚氯乙烯医疗器械中偏苯三酸三辛酯(TOTM)溶出量测试方法

[国外标准] AAMI TIR 42-2021 血管医疗器械相关微粒的评价

[医药行业标准] YY/T 1833.1-2022 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分:术语

[医药行业标准] YY/T 1769-2022 人类辅助生殖技术用医疗器械 人工授精导管

[内蒙古地方标准] DB15/T 2639-2022 医疗器械抽样技术规范

[医药行业标准] YY/T 91051-1999 医疗器械行业标准体系表

[江苏省地方标准] DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室(区)检验规范

[广东地方标准] DB4403/T 220-2021 医疗器械产品标识的分配规则

[广东地方标准] DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范