医疗器械资源列表

[团体标准] T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

[江苏省地方标准] DB3210/T 1156-2023 医疗器械生产行业环氧乙烷安全使用指南

[医药行业标准] YY/T 1437-2023 医疗器械 GB/T 42062应用指南

[检验检疫行业标准] SN/T 4445.3-2018 进口医疗器械检验技术要求 第3部分:麻醉设备

[检验检疫行业标准] SN/T 4445.4-2023 进口医疗器械检验技术要求 第4部分:输液泵

[医药行业标准] YY/T 1911-2023 医疗器械凝血试验方法

[医药行业标准] YY/T 1833.4-2023 人工智能医疗器械 质量要求和评价 第4部分:可追溯性

[医学资料] 医疗器械临床试验质量管理规范及范本(2022年第28号)

[河南省地方标准] DB41/T 2400-2023 医疗器械不良事件报告工作指南

[国家标准] GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认

[团体标准] T/CAMDI 106-2023 医疗器械用高分子材料控制指南

[上海市地方标准] DB31/T 1378-2022 第二类医疗器械注册服务规范

[团体标准] T/GDMDMA 0013-2022 医疗器械技术成熟度等级划分及定义

[团体标准] T/CAMDI 102-2023 医疗器械用泡罩包装机 平板式

[团体标准] T/CAMDI 033-2023 医疗器械包装材料的生物学评价指南

[广东地方标准] DB4403/T 277-2022 医疗器械唯一标识数据接口规范

[团体标准] T/CSYLQX 0001-2021 医疗器械经营企业信用评价规范

[团体标准] T/GDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第9部分:维护维修管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.8-2022 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.7-2022 医院医疗器械管理规范 第7部分:固定资产管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.6-2022 医院医疗器械管理规范 第6部分:安装与验证管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.5-2022 医院医疗器械管理规范 第5部分:采购管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.4-2022 医院医疗器械管理规范 第4部分:购置计划与论证管理

[团体标准] T/GDMDMA 0012.3-2022 医院医疗器械管理规范 第3部分:管理组织及职责

[团体标准] T/GDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分:信息化建设与管理要求